Estudo sobre o Mercado Farmacêutico: Entenda os Fatos
Luca Maini é professor assistente de políticas de saúde no Instituto Blavatnik da Universidade Harvard. Ele investiga como funciona a concorrência e a regulação no mercado farmacêutico.
Maini estudou como as negociações de preços de medicamentos na Europa influenciam o acesso a novos remédios. Ele também analisou o impacto de fusões, métodos de negociação de preços e a regulação governamental nos gastos com medicamentos nos Estados Unidos.
O portal Harvard Medicine News conversou com Maini para entender melhor as questões em discussão, como tarifas sobre medicamentos, vendas diretas ao consumidor e as negociações entre o governo dos EUA e as indústrias farmacêuticas.
Por que estudar mercados farmacêuticos?
Os mercados farmacêuticos no mundo foram avaliados em mais de 1,5 trilhões de dólares em 2024. Algumas projeções afirmam que esse valor pode chegar a 3 trilhões nos próximos 10 anos. O mercado farmacêutico dos EUA é o maior do mundo, com uma avaliação superior a 600 bilhões de dólares em 2024, e a expectativa é que ultrapasse 1 trilhão dentro de uma década.
Esses números estão aumentando devido ao envelhecimento da população, ao aumento das doenças crônicas e à crescente demanda por tratamentos inovadores, que costumam ser bem caros.
Os sistemas de saúde em diversos lugares enfrentam dificuldades com custos insustentáveis e com a alta demanda que não é atendida. Por isso, entender como o mercado farmacêutico opera é fundamental para solucionar esses problemas e garantir que as pessoas tenham acesso a medicamentos a preços acessíveis.
Por que os medicamentos prescritos são tão caros?
Alguns medicamentos têm preços razoáveis. Os genéricos são produzidos em massa e a competição entre os fabricantes gira em torno de quem vende mais barato.
Já os medicamentos de marca, como os novos remédios GLP-1 para diabetes e obesidade ou os novos tratamentos para câncer, são bastante procurados. Esses produtos têm um controle monopolizado, o que permite que seus preços sejam mais altos.
Aproximadamente 90% das prescrições são genéricas, mas mais de 80% do total gasto é com medicamentos de marca. Por isso, quando discutimos acessibilidade e custos, os medicamentos de marca são a maior preocupação.
Minha pesquisa foca nos medicamentos de marca, que também foram o centro das negociações da administração Trump nos últimos meses.
Existem grandes diferenças na forma como os mercados de medicamentos de marca funcionam nos EUA e no resto do mundo?
Na maior parte dos países desenvolvidos, os governos negociam preços diretamente com os fabricantes. Em muitos deles, o serviço nacional de saúde é o principal comprador de medicamentos.
Um dos primeiros tópicos que estudei foi o uso de preços de referência externos em países europeus. Isso está muito relacionado à cláusula “Nação Mais Favorecida”, que a administração Trump quer adotar nos Estados Unidos. Eles querem que as empresas farmacêuticas garantam que os EUA recebam o melhor preço.
O impacto dessas negociações de preços a nível nacional foi o foco principal da minha tese de doutorado na Harvard Kennedy School.
Como os preços foram definidos nos EUA até agora?
Os preços para a maioria dos pagadores privados, como companhias de seguros e grandes empregadores que se auto-seguram, são negociados por três grandes gerenciadores de benefícios farmacêuticos. Essas empresas definem os preços da maioria dos medicamentos prescritos.
Depois que os preços são definidos, programas governamentais que cobrem medicamentos pagam preços vinculados aos preços comerciais. Por exemplo, o Medicaid consegue os melhores preços de medicamentos que qualquer pagador comercial dos EUA recebe. Isso é chamado de status “Cliente Mais Favorecido”.
Esse é outro ponto que estudei e descobri que, devido à cláusula do melhor preço do Medicaid, os preços que pagadores comerciais pagam acabam sendo um pouco mais altos do que deveriam. Como as empresas farmacêuticas sabem que precisam oferecer o mesmo preço do Medicaid a um grande segmento do mercado, elas não conseguem baixar os preços em negociações.
O que sua pesquisa revela sobre as tarifas e negociações com empresas farmacêuticas propostas pela Casa Branca?
Parece que o governo dos EUA está usando tarifas para negociar preços de medicamentos, semelhante ao que acontece em outros países.
Pelo que consegui entender, o modelo de negociações da administração Trump com as empresas farmacêuticas é bastante similar ao que ocorre nas negociações nacionais na Europa.
Uma diferença é que, nos EUA, as negociações ocorrem de forma separada com cada fabricante, sem um modelo regulatório detalhado e parâmetros claramente definidos.
O que já aconteceu durante essas negociações?
Ainda não sabemos ao certo, pois os detalhes dos acordos não foram divulgados. Porém, parece que várias empresas concordaram em fornecer alguns ou todos os seus medicamentos de marca ao Medicaid a preços com desconto, que dizem ser inferiores ao que está sendo pago atualmente.
Esses novos preços estariam alinhados ao menor preço oferecido a um grupo de outros países ricos, mas não sabemos exatamente quais países estão incluídos. Também não sabemos o quanto esses preços são menores que os atuais pagos pelo Medicaid, já que esses valores são considerados segredos comerciais.
Existem mudanças além dos cortes de preços para o Medicaid?
Sim, as empresas assumiram compromissos para aumentar a capacidade de fabricação e pesquisa nos EUA. Algumas concordaram em participar da plataforma TrumpRx ou através de seus próprios sites para vender medicamentos diretamente aos pacientes a preços com desconto.
Porém, faltam detalhes, o que torna difícil prever o que acontecerá.
Como essas mudanças podem impactar os custos gerais ou as despesas dos consumidores?
Parece que, de maneira geral, o sistema do Medicaid deve economizar um pouco, mas os custos diretos dos pacientes provavelmente não serão afetados. A divisão de custos no Medicaid já é bastante limitada, então duvido que esses preços mais baixos cheguem aos pacientes.
Facilitar a pressão no orçamento do Medicaid é importante e pode ajudar os estados a eliminar algumas restrições financeiras. Por exemplo, muitos estados limitaram o uso de medicamentos valiosos para hepatite C ao chegar ao mercado, pois não podiam pagar por todos os tratamentos.
É cedo para dizer o que as vendas diretas ao consumidor de medicamentos poderão significar, pois depende de quais remédios estarão disponíveis, os preços e como a plataforma será implementada. Vale destacar que muitas empresas já oferecem vendas diretas ao consumidor.
Parece que ainda há muitas incertezas sobre esses acordos.
É verdade. Mesmo os acordos que foram assinados carecem de informações detalhadas, e há muitas empresas que ainda não concordaram com nenhum acordo.
A avaliação geral dos analistas do setor é que esses acordos são melhores do que as tarifas pesadas propostas anteriormente, então é provável que mais contratos sejam fechados.
Outro ponto não claro é como essas negociações afetarão os preços que o Medicare e as seguradoras terão que pagar. Isso pode impactar os preços e os custos para usuários do Medicare ou de seguros privados.
Quais são algumas das outras perguntas urgentes que precisam ser respondidas?
Como todas essas mudanças afetarão o acesso de cada paciente a medicamentos já existentes ou novos medicamentos que chegarão ao mercado nos próximos anos? Como as mudanças nos mercados, a construção de nova capacidade farmacêutica nos EUA, e o apoio à pesquisa impactarão o desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos?
O que precisamos para responder a essas perguntas?
As respostas para todas essas perguntas dependem de uma matriz complexa e interconectada de fatores. Não é possível captar o panorama geral sem entender os detalhes.
É importante ter transparência, acesso a informações claras, e apoio à pesquisa em políticas de saúde e economia para garantir que as mudanças nas políticas tornem a assistência médica mais acessível e mais barata.
